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口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂检查实验一“沉降体积比”检查法

蚂蚁淘 /发布时间:1533580425 /浏览量:39

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实验方法原理	本法适用于口服混悬剂和口服干混悬剂的质量检查。
实验材料	口服混悬剂口服干混悬剂
试剂、试剂盒	水
仪器、耗材	量筒
实验步骤	一、仪器与用具 50ml或25ml干燥具塞量筒，应预经标化。二、操作方法 1. 取口服混悬剂，摇匀，用干燥的50ml具塞量筒量取50ml（恰至或略低于50ml刻度线），密塞，强力振摇1min。 2. 静置3h，分别记录供试混悬液的液面高度H_o和混悬物的最终高度H（读数准确至0.2ml）。 3. 干混悬剂按该品种项下规定的剂量加水振摇，应均匀分散，再按1，2项操作。三、记录与计算记录供试品的数量，H_o与H的读数，再按下式计算沉降体积比。沉降体积比=H_o/H 四、结果与判定除另有规定外，沉降体积比不低于0.90，判为符合规定；如低于0.90，则判为不符合规定。
注意事项	1. 不论口服混悬剂或干混悬剂均应在充分摇匀后取样。 2. 如为节省供试品，也可改用干燥的25ml具塞量筒，取供试品25ml依法操作，但读数应准确至0.1ml。