2013-10-29华北制药完成重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液I期临床

华北制药完成重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液I期临床
2013-10-25
近日，由华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称华北制药新药公司）开发研制的国家一类新药重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体（rhRIG），完成I期人体临床试验，即将启动II期临床试验。
作为我国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体，I期临床试验结果表明，健康受试者对重组人源抗狂犬病毒单抗注射液的耐受性良好，药物在人体的安全性得到了初步确证。
与当前市售的狂犬病毒免疫球蛋白相比，重组人源狂犬病毒单克隆抗体以其对人体无免疫原性、无污染源、可连续规模生产等优势将逐渐成为预防狂犬病的具有良好应用前景的新产品。华北制药新药公司依托抗体药物研制国家重点实验室，经过多年研发，2009年，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获国家食品药品监督管理局新药人体临床试验批件，成为我国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体的临床试验批件。
高健/文