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鼻用制剂检查实验一“重置差异”检査法
蚂蚁淘
/发布时间:1632245407 /浏览量:103
| 实验方法原理 | 本法适用于鼻用固体剂重量差异检查。凡规定检查含量均勻度的鼻用固体制剂，可不进行重量差异检查。本项检查的目的在于控制各包装内容物重量的一致性，以保证使用剂量的准确。 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 实验材料 | 鼻用固体剂 试剂、试剂盒 | 水 仪器、耗材 | 分析天平
实验步骤 | 一、仪器与用具 分析天平感量0.lmg（适用于平均重量为0.15g以下的鼻用固体制剂）或感量1mg（适用于平均重量为0.15g以上的鼻用固体制剂）。 二、操作方法 取供试品20个，分别精密称定内容物的重量。鼻用散剂与鼻用粉雾剂注意开启封口，倾出内容物，并用毛刷拭净，再分别精密称定空容器的重量后，求出每个供试品内容物的重量。 三、记录与计算 记录供试品的个数，供试品的标示量，各个供试品内容物的实测重量，运算得到的平均装量（均取三位有效数字），并计算出每个供试品与平均重量的重量差异百分率（准确至百分之一）。 四、结果与判定 1. 20个供试品中，重量差异均未超过10%者，判为符合规定；如仅有1-2个超过士10%，但均未超过±20%者，仍判为符合规定。 2. 如重量差异超过士10%者多于2个，或有超过士20%者，均判为不符合规定。 注意事项 | 1. 每个包装的两次称量中，应注意编号顺序，以免混淆。 2. 内容物须倾出完全，如为瓶装，容器可用水或乙醇洗净并干燥后，再分别精密称定重量。
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