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【产品应用】万孚自产PCT单抗通过了化学发光平台的验证
降钙素原(procalcitonin,PCT)是一种糖蛋白,由116个氨基酸组成、分子量为13kDa,为血清降钙素(cT)的前体物.PCT作为一个新的炎症指标逐渐广泛应用于细菌感染的诊断与鉴别诊断,2001年国际脓毒症会议的脓毒症诊断标准已把PCT作为诊断指标之一。
广州万孚生物自主研发的PCT(降钙素原)单克隆抗体产品,不仅适用于免疫层析平台,根据最新研究数据显示,该抗体同样适用于化学发光平台。应用性强、性能卓越。我们用优质的产品诚挚欢迎广大试剂生产厂商前来订购试用。
表一. PCT单抗配对结果
主要参数表现
1.主标曲结果
分别用自产的3组配对抗体(配对结果如上表一所示)和化学发光组试剂(对照)在CLIA自动化仪器上对10个浓度梯度的标准品溶液(依据化学发光组配制方法)进行检测,并绘制线性标曲。实验结果如下表二所示;从R2、阴性信号强度和曲线斜率分析,三组自产抗体在主标曲的性能都接近或优于发光组试剂。
标品浓度(ng/mL) | 对照 | 1# | 2# | 3# |
0 | 256 | 289 | 293 | 338 |
0.05 | 1073 | 1221.5 | 1277 | 1530 |
0.1 | 1697.5 | 2279 | 1430.5 | 3073.5 |
0.5 | 7393.5 | 7657.5 | 5273.5 | 14510.5 |
1 | 15177 | 23277 | 11535.5 | 24910.5 |
5 | 72126 | 87549 | 64335.5 | 130580 |
10 | 155721 | 199279 | 151373 | 263218.5 |
25 | 405230 | 599235 | 467920.5 | 795138 |
50 | 833664.5 | 1514251 | 1094475.5 | 1849484.5 |
100 | 1556798 | 3399962 | 2256010.5 | 4011070.5 |
图一.三组自产试剂和对照试剂的标准曲线图
2.临床应用
用自产的三组配对抗体在CLIA自动化仪器上检测20个PCT临床样本,对自产配对抗体检测结果和罗氏结果绘制相关性曲线。实验结果表明三组配对单抗与罗氏试剂总体相关性均较好(1#R2=0.9804,2#R2=0.964,3#R2=0.9781)。在低值区间(0~1ng/mL)2#最好(R2=0.9619)。
图二.3组自产抗体与罗氏试剂临床相关性(全程:0~50ng/mL)
样本编号 | 罗氏浓度 | 1# | 2# | 3# |
H12 | 0.05 | 286 | 443 | 1854 |
H2 | 0.268 | 1243 | 1697 | 895 |
H18 | 0.355 | 5399 | 2347 | 2150 |
H21 | 0.4 | 2757 | 2088 | 820 |
H23 | 0.439 | 4330 | 2699 | 11531 |
F22 | 0.599 | 3521 | 2889 | 735 |
F3 | 0.74 | 943 | 3596 | 1666 |
F34 | 0.87 | 1372 | 4691 | 1014 |
F39 | 1.43 | 8133 | 15088 | 14829 |
F9 | 1.89 | 3904 | 15588 | 4339 |
G25 | 2.51 | 6955 | 17161 | 5921 |
G16 | 4.04 | 14946 | 39780 | 30493 |
G5 | 5.67 | 17193 | 56424 | 14126 |
G12 | 7.11 | 22249 | 56885 | 20143 |
G29 | 8.82 | 55055 | 75079 | 52808 |
G65 | 13.58 | 138661 | 159279 | 141473 |
G60 | 14.77 | 126533 | 152656 | 122789 |
G56 | 17.88 | 149677 | 182543 | 167556 |
G67 | 46.74 | 389628 | 453840 | 415482 |
欢迎广大试剂厂商前来订购!!
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