2021-07-20电子天平配上打印机就OK了吗？

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作者：巴西木
QC实验室的电子天平配有打印机，早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前（不夸张地说，20年前）就给电子天平配置了打印机，并且电子天平也可以和计算机相连接，将称量数据保存在计算机中。
我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证的药企，基本上都为电子天平配置了打印机和（或者）计算机，将称量数据及时打印出来，和（或者0将称量数据存储在计算机中。
电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来，防止称量数据被丢失和人为的改动，或者称量数据不原始（有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上，然后在记录在正式的记录上，这也是符合TCH和cGMP的要求的。
我们为电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗？我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说？因为如果实验室没有LIMS系统，那么你的电子天平是独立的，操作也是独立的，没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败（比如称量结果超出称量范围或者称量完必，在称量物质转移时发生洒落等现象）。操作人员势必会重新进行称量，那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
另外，称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置，二是改变打印机和（或者）计算机上的时间来做假。
所以，我们在给电子天平配置了打印机和（或者）计算机后，我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限，使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生，是GMP的核心内容之一。
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