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回复:时间:2007-06-21
首先,所谓标准品是有要求的,通常我们都以中检所对标准物质原料的规定为依据:(1)化学对照品原料的要求:供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于99.5%;仅供制备薄层鉴别用的原料一般要求纯度不低于90.0%;仅供制备红外鉴别用的原料一般要求纯度不低于98.0%;仅供制备有关物质检查用的原料一般要求纯度不低于95.0%。(2)生物标准品原料的要求:供制备抗生素效价测定用原料的活性成分应与临床应用样品一致;供生化、基因工程药品及生物制品检验用生物标准品原料应与待检品同质,无干扰性杂质并具足够的稳定性。(3)中药化学对照品原料的要求:供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于98.0%;仅供制备鉴别用的原料一般要求纯度不低于95.0%。(4)中药对照药材原料的要求:原料必须来源准确,无污染,无虫霉,且为当年或近1-2年生产的新鲜药材(非饮片)。由此可知,你的药物纯度为99.7%,完全可以作为对照品了。其次,HPLC跑对照品的时候基本不需要怎么处理,一般用合适的溶剂(甲醇,乙腈,乙醇,流动相等)溶解定容即可;如有需要,可在进样前过0.45um的滤膜(要保证滤膜对药物基本无吸附)。
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