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回复：时间：2007-10-18
都是规范的，你到分析版去提问，会有人回答的很清楚。标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计, 以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外,均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量，应与原标准品、对照品或国际标准品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。 标准品与对照品均应附有使用说明书、质量要求(包括水分等)、使用效期和装量等。 简单理解：采用生物的方法进行效价测定的标准物质称为标准品，如罗红霉素标准品（效价：952单位/毫克）适用于CP2000版罗红霉素及制剂的含量测定；而采用化学方法如紫外，液相色谱等测定溶出度，有关物质或含量的标准物质称为对照品，如罗红霉素对照品（含量：95.2％），适用于CP2005版罗红霉素及制剂的含量测定。二者是不能互相替代的。
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