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回复:时间:2021-07-31
脂微球是一种以脂肪油为软基质并被磷脂膜包封的微粒体分散系,其平均粒径200nm,称为脂微球。脂微球作为药物载体,靶向聚集于病变部位实现了药物的“靶向治疗”。脂微球的大小脂微球的平均微粒直径为0.2μm。毛细血管的直径是7~10μm,脂微球的直径远远小于毛细血管的管径。红细胞的直径为7~8μm,脂微球与红细胞两者的体积比为1/28000,两者粒径比1/35-40。脂微球的微粒直径 在制造过程中,若要判断脂微球制剂是否合理配制,就应测定其微粒直径以及粒径分布情况。 (1) 脂微球微粒直径的测定 关于微粒直径的测定,主要通过电子显微镜、光学显微镜、混浊度测定、煤焦油计量器测定,以及利用动态光散射等方法进行测定。其中,使用动态光散射法是测定脂微球平均微粒直径最常用的方法。 动态光散射法 悬浮在溶剂中的粒子进行布朗运动,一定波长的激光光线照射到粒子上,发生雷利散射,产生多普勒振动,引起光密度发生变化。动态光散射法是根据发生上述现象时光密度的变化,按斯拓克斯-爱因斯坦公式,测定粒子粒径和粒径分布的一种方法。该方法可测定数nm-数μm之间的粒子粒径。 (2) 脂微球的粒径分布 若用动态光散射法测定本公司生产的脂微球的粒度分布,平均微粒直径大约为0.2μm。微粒直径与弥散系统的稳定性关系密切,对于直径大于1μm的微粒,静置后比较容易分离成水相和油相。
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