快报
欢迎光临蚂蚁淘在线！ 请登录 免费注册
商品
品牌
文章
热门搜索：
快报
当前位置： 首页 >
分子类
>
其他分子产品
>
标准品
> 标准品商品列表
标准品
相关文章
促销商品
最新问答
精选品牌
热卖商品
商品列表 技术文章 相关问答

2016-07-21一般标准品，或者对照品有效期应该如何去规定？

yybd1987
分享到： 微信 更多

我们不是药企，是药企关键物料供应商，医药中间体企业。

最近在接受审计时遇到这样的疑问：

某产品的标准品，文件中规定两年复标一次，并没有规定有效期，即多久之后就不能再复标，直接作废？

因此，我们的做法是两年一复标，直至该标准品用完为止，有些我们都用了5,6年了，复标了2，3次了！

对此，我们客户有异议，要求我们还是要制定有效期，所以上来请教各位，是否有同类型情况？

如果需要制定有效期，应该定多久？（该产品我们也在做长期稳定性试验，目前做了3年了，仍良好）

*请输入10-500个字符

相关回复

已帮助 0人

回复：时间：2016-07-30

顶一下另外还有个问题，关于杂质对照品的，只做液相定位用，不涉及含量分析。是否可以使用AR（分析纯）或者GR（试剂级）的？

有用（0）

已帮助 0人

回复：时间：2016-08-01

楼主是出售标准品（对照品）还是原料中间体？中检院的对照品也没有有效期啊，你可以咨询下他们。再有作为医药中间体出售的产品，你们不制定有效期吗？制定有效期的办法可参照药品有效期及稳定性考察实验进行规定。作为液相定位用到的工作标准品，分析纯或高纯试剂也是可以的，但必须有来源和资质不能简单的当做一般试剂使用。

有用（0）
相关问题
1507136289质控品、校准品、标准品的区别
1627149603【求助】 标准品与对照品,含量与纯度的区别 新药信息
1626890401哪些属于危化品
1507818138默克生命科学官网 化学试剂_分析色谱_材料科学_SigmaAldrich...
1626804001荧光定量PCR中质粒标准品拷贝数计算问题
1627063202两种色谱柱分离37种脂肪酸组分研究
1627668002你知道EP和USP标准品对照品有效期该如何查询吗? ...
1489628640中检所没有标准品出售该怎么办？质量控制蒲公英 制药技术的传播...
1507818138油价调整机制
1628100001自制对照品标定具体要做哪些工作?药品研发蒲公英 制药技术的...
1628359203没有标准品怎么测定化学物质纯度
1627754402【求助】请问标准品和化学试剂有什么区别 分析 学术科研...
推荐产品