2021-08-08没有标准品怎么测纯度

1、对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。如果能滴，至于到底用几个人来滴定，每个人滴定几组数据，得看你们实验室的规定了。2、如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。这一点，一般都能实现。所以一般能用容量法分析的情况下，上述两点都要做，并求出最终的平均值对对照品进行赋值。

质量守恒法计算

1、对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。如果能滴，至于到底用几个人来滴定，每个人滴定几组数据，得看你们实验室的规定了。2、如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。这一点，一般都能实现。所以一般能用容量法分析的情况下，上述两点都要做，并求出最终的平均值对对照品进行赋值。

cappucino008 质量守恒法计算你好，能详细的说一下吗？

展开引用safsfsf 1、对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。如果能滴，至于到底用几个人来滴定，每个人滴定几组数据，得看你们实验室的规定了。2、如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。这一点，一般都能实现。所以一般能用容量法分析的情况下，上述两点都要做，并求出最终的平均值对对照品进行赋值。......因为我不是学药物的，只是做实验需要纯度高的药物进行动物造模，所以不是在这方面不是很懂，能详细的说下么？就是介绍下用什么方法进行做，该怎么做？

最爱熊丸子 因为我不是学药物的，只是做实验需要纯度高的药物进行动物造模，所以不是在这方面不是很懂，能详细的说下么？就是介绍下用什么方法进行做，该怎么做？你说的“动物造模”我确实不懂，一般药品的对照品标定大概就是这样的，只能帮你到这里了，祝好！

用 高效液相测。采用面积归一化法就能算纯度。扣除溶剂峰，把所有的出峰面积看作100%，主峰面积占总面积的比例就是纯度了。

2015版药典四部中有一篇关于国家标准物质制备的指导原则，你可以根据你自己的需求做检测，

采用内标法检测

面积归一化，简单算纯度

学习

学习

质量守恒赋值

面积归一化法了！但是早晚还是得搞对照的，不管是购买还是自制！

可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量

嗯，很有用，学习到了

这是找到的一些参考依据2012—国家药品标准物质制备指导原则.pdf(124.32k)2012—国家药品标准物质研制技术要求.pdf(782.51k)CFDA标准物质对照品的要求20151121.pdf(915.32k)9901—国家药品标准物质制备指导原则.pdf(1821.88k)CDE—2005 对药品注册中对照品（标准品）有关技术要求的几点思考.pdf(129.06k)

这是找到的一些参考依据。化学药品注册中对照品的技术要求_任连杰-2016http://d.dxy.cn/detail/11666021 药品检验用标准物质的应用与管理探讨 .pdf(152.08k)

粤利粤 用 高效液相测。采用面积归一化法就能算纯度。扣除溶剂峰，把所有的出峰面积看作100%，主峰面积占总面积的比例就是纯度了。如果是高效液相发，新药没有标准品怎么做专属性？