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为加快新版GMP的实施工作浙江省食品药品监督管理局召开大容量注射剂和冻干粉针剂生产企业座谈会

mayitao /发布时间:1630085406 /浏览量:194

为贯彻落实国家食品药品监督管理局加强无菌药品生产监管视频会议的精神，加快新版GMP的实施工作，督促注射剂生产企业注重GMP设备改造过程中的系统验证工作，近日，浙江省食品药品监督管理局在杭州举办了大容量注射剂和冻干粉针剂生产企业座谈会。全省注射剂生产企业质量负责人及部分地市GMP检查联络员共约60余人参加了此次座谈会。

会上，浙江省局传达了国家局“加强无菌药品生产监管视频会议”的精神，就GMP设备改造过程中，批量成倍扩大、大型灭菌柜及冻干设备的验证工作目前遇到的一些问题进行了座谈，与会企业代表就新版GMP实施和改造过程中遇到的问题进行了讨论和交流，对大型设备存在的技术风险点进行了深入的分析讨论。

此次座谈会，一是尝试为全省生产企业搭建了相互学习和交流的平台;二是进一步了解企业GMP技改的进程;三是让企业对生产批量成倍扩大后使用的大型灭菌柜及冻干设备带来质量风险有了更深的了解并在GMP实施中给于解决，进一步推动浙江省新版GMP的实施工作。

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