各有关单位：

新版《药品生产质量管理规范》即将出台，从内容看，新版GMP借鉴了国际先进标准，着重细化了软件要求，在硬件上也提出了较高的技术要求，尤其在无菌制剂方面，变化最大。该标准起点高，对药品生产控制和产量质量有更好的保证。

为进一步提高我国制药企业无菌制剂的质量保证水平，帮助企业更好地理解欧盟等国家的先进的无菌保证理念。为此，中国食品药品监管信息网与中国GMP技术联盟依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向，特定于11月4日-6日在苏州举办“新版GMP无菌制剂质量保证技术”专题研讨会，请各单位积极派人参加。

详细通知，请见附件或中国食品药品监管信息网网上通知http://www.chsfda.com/a/peixunxinxi/peixunxiaoxi/2010/1015/5532.html 

北京博劢行仪器有限公司是德国CHRIST冻干机公司和德国SYSTEC灭菌器公司的中国合作伙伴，赞助了此次活动，并承担邀请的事务工作。有问题，欢迎随时联系！

祝：工作顺利！

联系人：林明刘树强

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2010-10-18