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回复：时间：2012-02-15
我认为，这是闲得慌。如果地漏这种设施也要清洁验证，那么洁净服、手套、屋顶，对产品威胁更大的设施和部件，都应该进行清洁验证了？化验室玻璃仪器清洗，也要清洁验证了？不要忘记，洁净室里面是机械风，不是自然风。机械风的特点自上而下的，大部分污染强制下行。生产无菌产品的A/B级区域，不允许设施地漏；而地漏存在的区域，或者是无菌厂房的支持房间，或者属于口服药品厂房，地漏的污染更应该通过阻断结构和清洁SOP严格实施来完成，而不是编一本糊弄人的清洁验证文件。
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