2008-03-01【讨论】洁净区内水池的清洁、消毒及微生物监测

我的建议如下：1-首先选用符合GMP规范的洁净水池，主要是洁净水池的材质和结构，例如水池下面的排水管应该有S弯，防止污水和废气倒灌。2-洁净区地漏应该选用可以加水封的洁净地漏。3-在每次清洁操作结束后，洁净水池应该使用75%的乙醇进行消毒，这样的目的一个是消毒，另外由于乙醇容易挥发，可以促使水分进口挥发，避免长期潮湿造成的水池生锈。4-地漏在定期清洁后，可以灌入一定量的消毒液，代替水封，这样避免倒灌，还可以起到控制污染的作用。其他战友在实践中有好的办法，请补充。附件是地漏的图片，供参考。

=============不小心多发一个，留用===========

谢谢斑竹，地漏因为每次使用完后都进行液封，因此微生物监测都合格。但是水池，特别是手消毒间和清洗间的水池，因为经常使用，所以不容易合格。是否需要在每次使用后都进行消毒？还是有其他更好的方法，由于清洗使用过的抹布及拖把的水是倒入洁净区的水池中，还是到非洁净区进行处理。

你好，地漏使用完毕，使用消毒液密封，这是应该做的，为的是防止地漏成为污染源；但是你如果监测地漏的微生物限度，我觉得必要性不是很大，因为地漏不接触产品，你的密封措施是有效的，就是可以的了。同样，手消毒池也是这样的问题。器具清洗间的水池，因为需要接触器具，而且器具会接触物料，因此需要对这个水池使用完毕后进行消毒。至于你提到的微生物检测标准，不知你们是否采用美国药典附录的标准，还是根据风险管理的原则进行了风险分析，根据你的器具的重要性设定不同的标准。另外，洁净区使用的卫生工具应该在洁净区进行清洁和消毒。不要递出洁净区。个别设备或者损坏需要拿到非洁净区修理，修理完毕也是需要消毒后才能进入洁净区的。

问一下！消毒的频率是多少啊？

谢谢斑竹，你的意思是，地漏和手消毒间的水池没有做微生物监测的必要？只要确认它的密封是有效就可以了。而清洗间的水池则在每次使用完后就进行清洗、消毒？即使只清洗了几个抹布后也要进行消毒？因为我们也曾考虑这么做，但不好进行监控和管理。

在对洁净区进行微生物监测，特别是对水池、地漏进行微生物监测时发现：水池由于经常用水，且由于水池本身构造，不易对其进行液封，导致微生物监测经常不合格。请问你的地漏微生物标准是怎么定的？？

我也想问，水池地漏的微生物标准是怎么定的？？？