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洁净室检测、洁净室检测
| 提供商: | 中科检测 |
| 服务名称: | 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 |
中国科学院广州化学研究所分析测试中心
卿工----189---3394--6343
本中心的洁净厂房洁净度检测项目已通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010
知识拓展:
空气洁净度等级划分:
洁净室(区)空气洁净度等级
| 空气洁净 度等级 | 悬浮粒子最大允许数(个/m3) | 微生物最大允许数 | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌(cfu/m3) | 沉降菌(cfu/皿) | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | —— | 15 |
(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%
(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
涉及地区:广东省洁净室检测、浙江省洁净室检测、福建省洁净室检测、海南省洁净室检测、云南省洁净室检测、广西省洁净室检测、贵州省洁净室检测、新疆省洁净室检测、四川省洁净室检测、重庆市、西藏省洁净室检测、湖南省洁净室检测、江西省洁净室检测、湖北省洁净室检测、上海市洁净室检测、北京市洁净室检测、天津市洁净室检测、安徽省洁净室检测、江苏省洁净室检测、甘肃省洁净室检测、宁夏省洁净室检测、内蒙古省洁净室检测、黑龙江省洁净室检测、吉林省洁净室检测、辽宁省洁净室检测、山东省洁净室检测、陕西省洁净室检测、山西省洁净室检测、河南省洁净室检测、河北省洁净室检测
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