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别告诉我计数的方法用数,我今天早上数了0.4g的微丸,近1000粒,快成熊猫,差点被送动物园了。也别告诉我测微丸的粒径用尺子量,我可是想着把它们排成一条线(增加准确度,可以避免忽略小粒子)再量,可是,这些小粒子不像《花园宝宝》里的小点点们那样听话,他们不爱排队。
各位老师是否还有什么高招?小的在这请教了。
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回复:时间:2009-12-06
1.测量粒径用显微镜+微粒成像分析软件就可以了,而且软件会给出多种参数,便于考察!2.确定单位重量的颗粒数目,如果颗粒大小相近,不知以20或50个颗粒数目的重量换算,是否可行?
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回复:时间:2009-12-05
1.测量粒径用显微镜+微粒成像分析软件就可以了,而且软件会给出多种参数,便于考察!***********************************这仪器价格多少?有没有现成的品牌可供参考?2.确定单位重量的颗粒数目,如果颗粒大小相近,不知以20或50个颗粒数目的重量换算,是否可行?*************************************颗粒是用工业筛进行筛分的,分布在24-30目之间,20至50粒的代表性都不强,我数过的0.4g近1000粒,总共数了三次,三次这算成1克的粒子数误差都超过5%,而我现在衣膜的量高3个百分点就可以影响8-12个点的释放度,又过了18天了,问题还是依然存在,郁闷。
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回复:时间:2009-12-02
这个处方严格按照GMP很难操作!表面积影响包衣膜的厚度,间接影响成品释放度;但是影响表面积的因素很多1.粒径2.表面光滑程度3.微丸的形状……影响包衣膜厚度的因素除了以上2个还包括1.包衣过程中的参数(影响包衣效果)2.雾化程度3.老化时间和温度(别说你的包衣剂不需要老化,不同湿度、不同温度放置不同时间肯定有影响)等等这就6个因素了,感觉粒径的影响最多占到70%.建议适当的回避GMP要求。每批包以前的微丸混合均匀,部分包衣后测定释放度,根据前半部分的释放度,对后半部分包衣时进行适当调整,最后整批合格。积累10多批的数据,就搞定了。当然lz出现问题主要是第一次放大,车间多做几次,就好了。别想着计数器了!
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