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凝胶剂检查实验一“装量”检查法
蚂蚁淘
/发布时间:1533685086 /浏览量:1039
| 实验方法原理 | 凝胶剂系多剂量包装的制剂，除另有规定外，装量按最低装量检查法检查。本项检查目的在于控制标示装量为500g（ml）或500g（ml）以下凝胶剂的最低装量。 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 实验材料 | 凝胶剂 试剂、试剂盒 | 水 仪器、耗材 | 天平注射器量筒
实验步骤 | 一、仪器与用具 天平感量0.1g（适用于装量大于50g）或0.01g（适用于装量小于或等于50g），注射器（包括注射针头）规格50ml以下，预经标化（容量包括注射针头）。量筒（量大型）50-500ml，预经标化。 二、操作方法 1. 重量法（适用于标示装量以重量计者） （1）取供试品5个（标示装量为50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量。 （2）除去内容物，容器内壁用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量（均取三位有效数字）。 2. 容量法（适用于标示装量以容量计者） （1）取标示装量为50ml或50ml以下的供试品5个，摇匀，小心开启容器，将内容物分别用相应体积的干燥注射器抽尽，排除空气;或取标示装量为50ml以上的供试品3个，摇匀，小心开启容器，将内容物分别倾入相应体积的干燥量筒中，并将容器倒置15min，尽量倾净。 （2）读取每个容器内容物的装量，并求其平均装量（均取三位有效数字）。 3. 复试在上述结果中，按5项下表的规定，如其平均装量符合规定，但仅有一个容器内容物的装量不符合规定，应另取供试品，照1或2项下方法进行复试。 三、记录与计算 1. 记录室温、抽取供试品的个数及标示装量。 2. 记录每次称量数据或每个容器的装量，并求出平均装量。如经复试，应记录复试的全部数据。 3. 计算供试品的平均装量及其每个容器装量分别为标示襄量的百分率。  四、结畢与判定 1. 海个容器内容物的装量与平均装量均符合上表规定者，判为符合规定。 2. 如其平均装量符合上表规定，但仅有一个容器内容物的装量低于上表的规定，经按3项复试后，每个容器内容物的装量与平均装量均能符合上表规定者，仍判为符合规定。 3. 如初试结果的平均装量不符合上表的规定，或有1个以上容器内容物的装量低于上表的规定，或在复试中仍有1个容器装量低于上表的规定，均判为不符合规定。 注意事项 | 1. 采用容量法检查时，所用注射器或量筒必须洁净、干燥，并经定期校正；其最大刻度值应与供试品的标示装量相一致，或不超过标示装量的2倍。 2. 内容物应摇匀、抽尽或尽量倾净，以免影响数据的准确。
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