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回复:时间:2006-02-13
hawklily 那常规的温度计、压力表、温湿度计各贴什么签啊? 各自检验周期是多长啊?这个问题需要区分对待。对于各种计量器具的计量周期,有专门的规定,请查阅执行。但是,对于一些非关键部位的仪表、温度计等等,可以通过延长计量周期的方法来实行。当然,这需要文件规定,并按规定执行。另外,还有一些更非关键的部位使用的仪表等等,可以采用终身检定一次的方法来实行。需要注意的是,对于锅炉、压力容器上面的压力表,是专门规定了进行强制检定的:因为它们和安全至关重要!!!===========================================以上是符合官方观点的。以下就是自己理解后的观点了,还请大家拍砖!!!例如,1。对于消毒灭菌锅上面的温度计、压力表的计量,我认为,压力表需要强制计量(因为和安全密切相关),但是,温度需要计量吗?消毒的效果的评价应该用哪个参数呢?难道不是消毒效果吗?如果我经过验证,证明我的使用的温度计的指示数值为100℃、30分钟、压力为***Pa时,能够达到完全灭菌,就算我的温度计不准确,有怎么了?就算他的实际指示温度比真实温度低了10℃,对于我的生产控制有什么影响呢?所以,我认为,这个温度计就没有必要计量了。当然,这时候,如果更换温度计时,就需要进行再验证了。又当然,如果温度计等等各个仪表都经过计量了的,那么,一次验证得到符合规定的生产控制参数时,就可以在将来某个仪表出现故障的时候,更换另外的一个符合计量要求的仪表上去就可以直接投入使用了,不需要对工艺参数进行再次摸索了。2。例如,制备纯化水的设备上面的各种仪器、仪表的计量。有必要吗?设备安装时,我对制水过程进行过验证吧?好了,我现在,已经验证得到在a、b、c、d这样的控制条件下能够得到合格的纯化水,并且讲参数列入SOP进行控制。结果,计量局来进行检测,说,我a指示的温度与实际温度有10℃ 的偏差、b指示的电导率与实际的值有1个数量级的偏差,所以,要求我们更换一个符合规定的。这样,不合适了吧!!!我的验证的目的、意义,又该如何体现?当然,用于控制最终参品(例如,上面提到的用水点、供水的)测定的电导率的测定的电导率仪,就不容分说,必须强制检定,并且符合规定的了!!!
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