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我们产品注册的时候在安全性说明上标明了该仪器由专业人员操作，所以不考虑这条。但是药监局老师说应该考虑。请教各位，这个如果考虑的话，该怎么进行符合性证明？如果可以不考虑的话，请问有什么法规或文件支持？
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