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各位大神你们好：
我们是医疗器械工厂，只需配制环境监测和水检测的培养基，但是根据2015版药典规定，1105，141页有一句
而在9203，289页
“商品化的成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应注明有效期、贮藏条件、适用性检查试验的质控菌和用途”。
是否可以理解为只要供应商提供以上信息，使用厂家就可以不用做培养基适用性试验了？
如果购买的商品化的成品培养基不做培养基适用性试验，那么医疗器械的微生物检验将大大减少工作量了。
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回复：时间：2017-07-24
从这句话，并不能得出不用做适用性试验的结论，只是说要注明质控菌而已，也就意味着应该做。商品化培养基，主要少了培养基的配制、灭菌、使用后的清洗、干燥等繁琐工作，减少了实验员的工作量。
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