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Haematologic Technologies,haemtech,HTI

Haemtech Biopharma可以运行多种分析技术,以提供对蛋白质药物产品或物质的生化分析,或帮助进行污染物鉴定。我们的测定,测试和技术菜单包括:

应用领域

  • IVIG药物的血栓形成性

    • 过程中杂质分析

  • 与止血有关的抗药物抗体测试(免疫原性)

    • 例如抗凝血因子抗体

  • 宿主细胞蛋白质的鉴定,定量和缓解

    • 在制品和在制品中

  • 药品的稳定性和释放测试

  • 与止血相关的重组蛋白的效力和纯度测定

  • 血浆蛋白分析

  • 蛋白质的结构表征

    • 翻译后修饰

    • 二硫键映射

    • 构象变化

  • 凝血测定试剂(例如凝血活酶)的表征

  • 定制的凝血产品检测应用

  • 药代动力学研究

  • 分析鉴定/验证

  • 工艺/产品验证

  • 蛋白质纯化方法的发展

  • 强迫降解研究

方法

  • 高效液相色谱

    • 反相(RPC)

    • 大小排除(SEC)

    • 离子交换(IEC)

    • 疏水相互作用(HIC)

    • 金属亲和力(IMAC)

    • 蛋白质A(用于IVIG分析)

  • SDS页面

    • 减少和不减少

    • 一维和二维

    • 考马斯亮蓝染色

    • 银染

    • 荧光染色

    • 免疫印迹

    • 多重分析

    • 定量化

  • 凝血测定

    • 因子分析(II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII,XIII等)

    • PT

    • PTPT

    • 行动计划

    • 福尔摩斯测试

    • 其他

  • ELISA法

    • 各种

  • 显色测定

    • 因子分析(II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII,XIII等)

    • 其他

  • 翻译后修饰分析

    • 糖基化,硫酸化,磷酸化,羟基化,脱酰胺,乙酰化,氧化,氨基甲酸酯化和γ-羧化

  • 凝血酶生成测定

    • 对于IVIG和其他

  • 抗药物抗体ELISA(ADA)

    • 抗原料药抗体

    • 抗宿主细胞蛋白的抗体

    • 抗污染物或分解产物的抗体

  • 鉴定未知

    • 质谱

    • N端测序

  • 残留水分测定

  • 顶空真空测量

  • pH值

  • 渗透压

  • 折光率

  • 总蛋白质

  • 配方评估


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