Haemtech Biopharma可以运行多种分析技术,以提供对蛋白质药物产品或物质的生化分析,或帮助进行污染物鉴定。我们的测定,测试和技术菜单包括:
应用领域
IVIG药物的血栓形成性
过程中杂质分析
与止血有关的抗药物抗体测试(免疫原性)
例如抗凝血因子抗体
宿主细胞蛋白质的鉴定,定量和缓解
在制品和在制品中
药品的稳定性和释放测试
与止血相关的重组蛋白的效力和纯度测定
血浆蛋白分析
蛋白质的结构表征
翻译后修饰
二硫键映射
构象变化
凝血测定试剂(例如凝血活酶)的表征
定制的凝血产品检测应用
药代动力学研究
分析鉴定/验证
工艺/产品验证
蛋白质纯化方法的发展
强迫降解研究
方法
高效液相色谱
反相(RPC)
大小排除(SEC)
离子交换(IEC)
疏水相互作用(HIC)
金属亲和力(IMAC)
蛋白质A(用于IVIG分析)
SDS页面
减少和不减少
一维和二维
考马斯亮蓝染色
银染
荧光染色
免疫印迹
多重分析
定量化
凝血测定
因子分析(II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII,XIII等)
PT
PTPT
行动计划
福尔摩斯测试
其他
ELISA法
各种
显色测定
因子分析(II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII,XIII等)
其他
翻译后修饰分析
糖基化,硫酸化,磷酸化,羟基化,脱酰胺,乙酰化,氧化,氨基甲酸酯化和γ-羧化
凝血酶生成测定
对于IVIG和其他
抗药物抗体ELISA(ADA)
抗原料药抗体
抗宿主细胞蛋白的抗体
抗污染物或分解产物的抗体
鉴定未知
质谱
N端测序
残留水分测定
顶空真空测量
pH值
渗透压
折光率
总蛋白质
配方评估