Calibration Curve enables Proper Quantitation and Suitable Analytical Assay Sensitivity

We set-up and validate robust analytical methods for quantitation of your drugs and biomarkers, considering distinct assay factors such as analytical specificity, selectivity, and sensitivity. Analytical specificity represents the assay’s ability to measure a specific analyte within a sample with matrix and ingredients. Analytical selectivity defines the capability to separate and detect the analyte within a complex matrix without any interference from other components. Analytical sensitivity asserts the smallest amount of an analyte that can be measured in an assay correctly.

Likewise, our team utilizes a suitable calibration curve to determine the concentration of your analyte in an unknown sample. This analysis requires a comparison of unknown samples to a set of standard samples of known concentration and quality controls processed within the same matrix. Sometimes, these assays become very challenging – especially if the unknown sample is endogenous, environmental, or biologically complex. That said, our veteran scientists at NorthEast BioLab are quite familiar with these method and analysis hurdles and capably resolve such issues if/when they arise.

Our team of scientists works diligently to base our research and studies as per the boundaries outlined within your analytical assay. We tenaciously pursue precision and accuracy for our methods to ensure reliable and reproducible results. We rely extensively on the triple quadrupole mass spectrometry and ligand binding detection techniques as they usually deliver superior sample analysis results.

Neobiolab为生物标记物的CRO，NorthEast BioLab在药物发现，临床前和临床研究期间提供端到端的生物标记物分析。我们的科学家拥有丰富的经验，可以建立生物标志物测定以定量各种生物基质（例如血液，血浆，血清，尿液，脑脊液（CSF），器官组织匀浆等）中的蛋白质，肽和小分子。可以进行这些生物标志物研究使用传统的ELISA分析或我们先进的生物标志物分析平台之一（LC-MS / MS，MSD ECL，Luminex Multiplex）。我们提供这些生物标志物测试服务，用于通过定制化验开发或市售化验试剂盒分析您的研究样品：定制生物标志物测定开发，验证和分析我们的定制生物标志物开发服务支持使用专有或市售材料进行分析，例如来自赞助商的抗ID抗体或抗体对。根据研究需要，我们的科学家可以在MSD ECL或Luminex Multiplex平台上单独设置您的生物标志物测定（单重测定）或组合设置以同时分析多种分析物（多重测定）。每个项目都首先咨询我们的生物标记物实验室专家，以确定目标分析物，物种/样品基质，样品数量，QC要求，动态范围和测定平台。然后，进行由标准曲线和QC样品组成的初步运行，以评估所需的多重或稀释条件下的项目可行性。一旦方法开发和协议优化完成后，我们进行生物标志物验证服务，生物分析测量参数，如准确度，精密度和恢复。之后，NorthEast BioLab发布了超链接的生物标志物方法验证pdf报告，记录了您的eCTD提交就绪分析。今后，从GLP临床前研究到临床生物标志物测试，您经过充分验证和强大的生物标志物测定在药物开发的所有阶段都是可靠的。同样，我们了解到您可能已经验证了ELISA测定法，可以在多重生物标志物测定平台上进行转移。Luminex和MSD平台均受益于传统的ELISA分析，但具有使用较小样品量同时分析多种分析物的显着优势。因此，这些平台可提高吞吐量，降低成本和提高灵活性。我们的科学家团队还可以将您现有的ELISA分析无缝转移至Luminex或MSD多重平台。然后可以将转移的测定法单独使用或与其他生物标记物组合使用，以创建一个小组来满足您独特的药物开发和研究需求。使用商业化验和试剂盒的生物标志物检测服务鉴于商业化分析的诱人风险/回报特征，NorthEast BioLab可为生物标志物检测服务提供详尽的菜单，其中包含普通生物基质中600多种分析物。我们使用单重或多重面板提供生物标志物分析服务，可用于免疫学/炎症，心脏病学，毒理学和代谢紊乱等广泛的应用。此外，我们的临床前和临床生物标志物服务包括在人，小鼠，大鼠，狗，猪，非人灵长类动物（NHP）和其他物种中进行细胞因子测试。NorthEast BioLab致力于在MSD和Luminex平台上为您的生物标志物服务提供最佳结果，并紧跟最新技术发展的步伐，从而可以从单个样品中进行小批量多路复用。我们的科学家与行业领先的试剂盒提供商（Meso Scale Discovery，Millipore Sigma，Thermo Fisher Scientific，R＆D Systems，Biorad等）密切合作，以准确分析您的生物标志物研究样品。因此，我们供应商的技术支持使我们能够使用预验证的生物标志物板或定制化验板提供可重复且可靠的结果，即使是您最具挑战性的生物标志物服务。我们可以根据制造规格或定制协议执行这些生物标志物实验室服务，以满足您定制的研究和开发目标。在对您宝贵的研究样品进行生物标记分析之前，我们的团队会进行预验证运行以优化测定，例如确定最低所需稀释度（MRD）并根据标准曲线评估质量控制以评估回收率。根据您的法规要求，我们很高兴在这些商业化验中提供生物标志物验证服务，以彻底分析生物分析参数，例如准确度，精密度，灵敏度，稀释效果等。细胞因子测试是我们最受欢迎的生物标志物服务之一，它是许多捕获免疫和炎症反应表达的研究的关键部分。我们在Meso Scale Discovery（MSD）和Luminex平台上均提供多种细胞因子测定分析服务。这些生物标记物的开发和验证服务是完全可定制的，范围从包含一些感兴趣的细胞因子的小样本到更大的预先验证的细胞因子谱面板。在下面，请找到我们一些标准的细胞因子检测面板。面板检测平台分析物V-plex小鼠细胞因子19-plexMSDIFN-γ，IL-1β，IL-2，IL-4，IL-5，IL-6，IL-9，IL-10，IL-12p70，IL-15，IL-17A / F，IL-27p28 / IL-30，IL-33，IP-10，KC / GRO，MCP-1，MIP-1α，MIP-2，TNF-αV-plex人类生物标志物54-plexMSDCRP，Eotaxin，Eotaxin-3，FGF（碱性），GM-CSF，ICAM-1，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-1RA，IL-2，IL-3，IL-4，IL -5，IL-6，IL-7，IL-8，IL-8（HA），IL-9，IL-10，IL-12 / IL-23p40，IL-12p70，IL-13，IL-15， IL-16，IL-17A，IL-17A / F，IL-17B，IL-17C，IL-17D，IL-21，IL-22，IL-23，IL-27，IL-31，IP-10， MCP-1，MCP-4，MDC，MIP-1α，MIP-1β，MIP-3α，PlGF，SAA，TARC，Tie-2，TNF-α，TNF-β，TSLP，VCAM-1，VEGF-A， VEGF-C，VEGF-D，VEGFR-1 / Flt-1多重小鼠细胞因子/趋化因子面板Luminex xMAPGM-CSF，IFN-γ，IL-1α，IL-1β，IL-2，IL-3，IL-4，IL-5，IL-6，IL-7，IL-9，IL-10，IL- 12（p40），IL-12，（p70），IL-13，IL-15，IL-17，IP-10，KC，LIF，LIX，MCP-1，M-CSF，MIG，MIP-1α，MIP -1β，MIP-2，RANTES，TNF-α，VEGF，Eotaxin / CCL11Milliplex人细胞因子/趋化因子/生长因子面板Luminex xMAPsCD40L，EGF，嗜酸性粒细胞趋化因子，FGF-2，Flt-3配体，Fractalkine，G-CSF，GM-CSF，GROα，IFNα2，IFNγ，IL-1α，IL-1β，IL-1ra，IL-2，IL-3 ，IL-4，IL-5，IL-6，IL-7，IL-8，IL-9，IL-10，IL-12（p40），IL-12（p70），IL-13，IL-15 ，IL-17A，IL-17E / IL-25，IL-17F，IL-18，IL-22，IL-27，IP-10，MCP-1，MCP-3，M-CSF，MDC（CCL22）， MIG，MIP-1α，MIP-1β，PDGF-AA，PDGF-AB / BB，RANTES，TGFα，TNFα，TNFβ，VEGF-A总之，NorthEast BioLab在多个生物标志物测定平台上提供了多种生物标志物测试。我们可以使用传统的ELISA方法或多重生物标记物来分别分析一种或两种分析物的客户样品，从而创建面板，以小样本量获得具有高完整性数据的研究ROI最大化。所有生物标志物研究均已通过适合目的的方法来验证，以满足您的法规要求。立即与我们联系，讨论您的生物标志物研究需求，无论您是处于发现阶段还是准备进行临床分析。