- DNA上样缓冲液(10X)
- 石蜡组织切片与冰冻切片的优缺点
- 培养基适用性检查的重要性_农产品食品检验员培训网
- Heto PowerDry PL9000冻干机北方安诺生化科...
- γ放射免疫计数器1200说明书
- 武汉优博生物技术有限公司
- 海正辉瑞——药业混血“富二代”的成长范本 生物制药版 论坛
- 大鼠胰岛素(INS)酶联免疫试剂盒(ELISA试剂盒)_供应...
- cornelius中文_cornelius是什么意思
- 天津工生所在胺脱氢酶合成手性胺醇化合物研究中取进展资讯分析....
- 韩华新能源(HQCL)高管介绍_美股行情 ...
- sinon corporation BIO Asia–Ta...
- [08-08]冻干机清洗,灭菌周期问题_药群论坛
- [07-31]大连定制通用型冻干机生产厂家
- [08-05]冻干机和冻干样品的常见问题汇总
- [11-09]冷冻干燥机台式预冻真空冻干机冷干机实验空气压缩机【图片 价格...
- [07-25]过氧化氢消毒灭菌冻干机的应用 道客巴巴
- [08-02]医用的冻干机,有什么比较好的公司可以推荐吗?
- [11-09]市面上好的冻干机有哪些
- [11-09]江苏金沃新材料有限公司
- [11-09]冻干机推荐,冻干机什么牌子好,冻干机买哪种好?_天涯问答_天涯社区
冻干机干燥阶段的水分控制
冻干机干燥过程对水分的控制是保证冻干制剂质量的关键,说到水分控制我们必须先引入玻璃态转化温度(Tg)的概念,有些液体非晶态物料在被冷却固化过程中不经过相变,而是连续地固化成玻璃体,这个过程称为玻璃化转变,所对应的温度称为Tg。当物料到达这一温度时,很小的温度就可能引起冷冻浓缩液黏度的显著增加,同时冰的结晶停止。无论是第一、第二干燥阶段还是贮存中的制剂温度都必须控制在Tg以下,否则冷冻浓缩液将会发生流动,破坏了冷冻建立起来的微细结构,就会发生塌陷。对于冻干制剂药品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,药品越能长期稳定地储存,通常冻干制剂的水分含量要求控制在1%~3%之间,以保持稳定。用动力学方程计算可以选择冻干终产品更合适的水分含量,既能满足药品在保存期稳定的要求.又避免在生产中因过度干燥而引起能源浪费。另外,有研究表明瓶子的胶塞氯丁基橡胶塞要比溴丁基橡胶塞对水分的透过率高,故除了要选择适宜的湿度环境保存,也要选择合适的包装材料。
冻干制剂在一次干燥后往往都要进行二次干燥,二次干燥又叫解析干燥,主要干燥一次干燥残留的一些未被冻结的吸附水和结合水,这些靠升华无法去除的水分要靠蒸发来去除,这部分水分一定量时会为微生物生长和某些化学反应的进行提供了条件,所以必须得到去除。最终冻干制剂含水量偏高主要原因1)解析干燥时间太短,干燥温度太低;2)干燥层和瓶塞的流动阻力太大,半压塞太深,水蒸气不易析出。3)装量太厚,一般是10-15mm,不宜超过15mm。4)产品贮存期间,水蒸气通过瓶塞等包装不密封处进入。
================ 蚂蚁淘在线 ================
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。其创作性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不做任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容
版权声明:未经蚂蚁淘在线授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经经本网授权使用作品的,应该授权范围内使用,并注明“来源:蚂蚁淘在线”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。