澳大利亚或新西兰原产成年牛血清 - 无菌过滤 (ABSF)

成年牛血清 (ABSF) 是从经过宰前和宰后兽医检查后认为适合人类食用的牛身上采集的血液中获得的。血液是在政府兽医监督下的屠宰场采集的。

ABSF 由成年牛血清 - 原始 (ABSR) 制备而成。

无菌过滤：将半加工的原始成年牛血清解冻、汇集并通过一系列无菌膜过滤在最终包装之前，粒径会降至 0.2 微米，通常装在 500 毫升或 1 升的瓶子中。不进行进一步处理、添加或删除。

可用处理 可用处理- 成年牛血清 - 无菌过滤 (ABSF) 辐照 无菌过滤 ABSF 的伽马辐照在布里斯班的澳大利亚政府许可的伽马辐照设施中进行。冷冻血清辐照遵循 Moregate Biotech 的验证程序，达到客户指定的剂量范围。辐照前在每个容器上涂上伽马辐照指示剂（颜色变化）。每批经过辐照的血清都会颁发辐照证书。规格规格 - 成年牛血清 - 无菌过滤 (ABSF) 产品成人牛血清 - 无菌过滤目录号ABSF来源来自健康牛的牛血，经过澳大利亚或新西兰政府兽医的宰前和宰后检查，并通过适合人类消费的采集方法血清（ ABSR）通过一系列过滤器，末端为 0.2 微米孔径的灭菌级过滤器。产品通过封闭系统在 ISO 14644 5 级层流工作站中进行分配。然后立即冷冻。 描述 具有特有气味的透明琥珀色粘稠液体。 包装尺寸 500ml 和 1000ml 无菌 PET 和 PETG 方形介质瓶 储存 - 20 摄氏度 有效期日期自生产之日起六年测试方法规格目视检查视觉满意病毒修改 9CFR (113 - 53c) 牛病毒性腹泻病毒荧光抗体未检测到传染性牛鼻气管炎细胞病变制剂未检测到副流感 3 (PI3) 血液吸附剂未检测到无菌 Millipore Steritest 肉汤培养 14 天孵化无菌支原体支原体肉汤培养 35 天孵化未检测到pHpH 计据报道渗透压渗透压计240-320 mOsmol/ kg总蛋白Beckman Coulter Synchron临床系统45 - 85 mg/ml白蛋白电泳据报道血红蛋白血红蛋白UV/VIS分光光度计< 4 mg/ml内毒素动力学比浊法≤ 50 IU/mL功能性测试使用的细胞系杂交瘤：细胞培养物≥FCS对照的85%MRC-5：细胞培养物≥85% FCS ControlRegulatoryEP 的/USP

欧洲药典由许多涵盖各类产品的一般和特定专着组成。

这些专着规定了要满足的要求

最近，EP 推出了牛血清专着 - 专着编号 04/2006:2262，可在 E.P. 中找到。 5.4

本专着提供了牛血清的定义，并规定了生产细节、病毒灭活参数、质量控制测试、储存条件和标签的要求。

Moregate 牛血清产品满足这些要求，分析证书以 QC 测试要求为蓝本。

 

美国药典国家处方集 (USP-NF) 包含药品、剂型、药物的标准药典中包含各论和通则。

各论包含成分名称、定义、包装和标签等信息要求、存储和规范。

规范列出了要执行的测试以及要遵循的程序以及可接受的限度。

EMEA/CPMP/CVMP

欧洲药品管理局 (EMEA) 是欧盟的一个权力下放机构，总部位于伦敦。它与欧洲药品质量理事会 (EDQM) 并肩作战。

主要职责是通过评估和监督人用和兽用药物来保护和促进公共和动物健康。< /p>

欧洲、中东和非洲 (EMEA) 发布了有关质量、安全性和功效测试要求的指南。

这些指南由委员会制定，这些指南与牛血清（包括胎牛血清、药品生产中使用的牛血清包括：

CPMP：专利药品委员会

关于在人类生物药品生产中使用牛血清的指导说明

< p>关于最大限度降低通过人类和兽用药品传播动物海绵状脑病病原体风险的指导说明。（也被 CVMP 通过）

CVMP：兽药产品委员会

适用于免疫兽药生产中使用的牛血清的要求和控制。

< p>这些指南包括胎牛血清和其他牛血清病毒检测的要求。对这些要求的进一步参考可以在\"病毒测试”中找到。

所有 Moregate Biotech 胎牛血清和其他牛血清均符合胎牛血清和牛血清指南的要求。

USDA 9CFR Part 113.53c

使用的动物源成分在美利坚合众国，兽用和人类生物制品的制造必须符合《联邦法规》第 9 章 - 动物和动物产品，第 1 章 - 农业部动植物卫生检验局部分113-53c，通常称为 9CFR 第 113-53c 部分。

该立法规定了以下要求：或检测外来病毒，详细说明所使用的方法和应检测的病毒清单。

随着时间的推移，9CFR 第 113-53c 部分成为动物血清检测的公认标准，特别是胎牛血清的外来病毒因子。

牛呼吸道合胞病毒、牛病毒性腹泻病毒、牛细小病毒、蓝舌病毒、牛腺病毒、狂犬病病毒和呼肠孤病毒通过荧光抗体检测

感染牛鼻气管炎通过细胞病变剂检测。

传染性流感3通过Haemadsorbing检测制剂

MSDS 危害识别无危险立即就医

急救措施立即就医。

食入如果吞咽，请喝几杯水进行稀释。

皮肤接触清洗用肥皂和大量的水清洗皮肤。

眼睛接触用水冲洗至少 15 分钟，偶尔提起上下眼睑。

意外污染物排放

个人预防措施采取适当的预防措施，尽量减少与皮肤或眼睛的直接接触。

清洁方法用拖把擦去材料拾取完成后对区域进行通风并清洗溢出地点

处理和储存< p>处理 预防性防火的正常措施

储存在正确的储存条件下保持密闭

接触控制/个人防护处理后彻底清洗防护手套

处置注意事项联系有执照的专业废物处理服务机构处理此物质材料。

运输信息

公路运输无危险海运无危险航空运输无危险

注：上述信息被认为是正确的，但应用作仅作为指南。

免责声明：仅供医药用途。

文档可追溯性

>>> 更多资讯详情请访问蚂蚁淘商城