主页应用最终配方用于最终配方的辅料用于疫苗、细胞疗法、基因疗法和生物疗法的最终配方

从制造到患者交付期间保持稳定性和效力是生物制剂、细胞疗法、疫苗和基因疗法开发的一个关键方面.这些药物在储存、运输和交付过程中极易降解和失去效力。配制稳定的产品需要赋形剂来保持治疗可行性，但很少有经批准的赋形剂可用于这些应用。由于赋形剂最终会与治疗成分一起施用于患者，因此它们必须通过临床给药途径的严格监管和安全标准。

Exbumin® 是唯一获批的赋形剂级重组人血清白蛋白用于最终配方。它是在无动物宿主中制造的，并已被批准用于r 在 FDA 和 EMA 的可注射生物制剂的最终配方中的使用。例如，Exbumin 作为第一个 FDA 和 EMA 批准的埃博拉疫苗——默克公司生产的 ERVEBO 的最终配方成分。作为疫苗最终配方成分，Exbumin 在超过 250,000 次人体注射中显示出安全性。 Exbumin 不仅可以用于病毒疫苗的最终配方，还可以补充到病毒产生培养物中以提高病毒滴度，而无需添加任何动物源性成分。

Exbumin 的包含率是特定的到应用程序。 InVitria 的产品专家可以就 Exbumin 在您的应用中的包含率和优化提供专家建议。

Optibumin® 是市场上纯度最高的白蛋白，具有高巯基白蛋白和低聚集体含量。它非常适用于疏水分子增溶、小分子稳定和手术粘合剂。它还可以e 用于诊断以稳定样品并作为稀释剂的成分。 Optibumin 以 10% 的溶液形式提供。

要了解有关 Optibumin 特定应用的更多信息，请联系 InVitria 产品应用团队。

InVitria 的重组人血清白蛋白产品专为最终配方使用而设计是：

cGMP 级完全重组完全符合人类序列在非动物宿主中表达不含动物来源的污染物和外来病原体不含 IgG 无需担心供体与供体的差异在美国制造、加工和包装

InVitria 的动物-free rHSA 产品适用于：

冷冻保存期间稳定细胞疗法稳定疫苗和疗法中的 RNA 病毒稳定疫苗和疗法中的 DNA 病毒稳定治疗性蛋白质稳定治疗性抗体稳定疏水性分子冷冻保存细胞和组织用于细胞疗法，再生医学电影和 IVF白蛋白的其他临床应用相关产品Optibumin® – Recombinant human albuminExbumin® – Recombinant human albumin excipientExbumin - FDA & EMA Approved Excipient rHSA了解更多

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