发表于 2019 年 2 月 4 日
Randy Alfano 博士.D.
本周,InVitria 团队有幸参加了在加利福尼亚州科罗纳多举行的国际工程会议 (ECI)。该活动的主题是推进细胞和基因疗法的制造,展示了该行业的一些最新创新、趋势和思想领袖。
维护放大期间的质量当我们在整个会议期间参加会议、主题演讲和讨论时,引发最多参与和问题的主题是关于如何在制造的同时实现放大持续保持产品质量。
DiscGenics 的 Lara Silverman 介绍了如何在 GE Healthcare 的帮助下将基于二维烧瓶的工艺应用于生物反应器的方案。同样,FUJIFILMCellular Dynamics 的 Peter Fuhrken 也介绍了他关于提高微载体上临床级 iPSC 产量的过程开发数据。
活动期间围绕该主题的另一个令人难忘的会议由 JunoTherapeutics 的 Ryan Larson 发表。在他的会议期间,他专注于 CAR-T 细胞关键质量属性和关键工艺参数的识别,以使 CAR-T 制造取得成功。
为了完成这个主题,Celgene 的 Tom Brieva 介绍了他的团队如何开发一个成功的商业化CAR-T制造过程在短时间内KitePharma, Inc. 的 meline 和 Dina Ibrahim 介绍了她对制造过程中数据采集和监测自动化的见解。
用于细胞和基因治疗的无动物成分培养基ECI 期间的另一个热门话题是无动物成分培养基用于细胞治疗和基因治疗。几位发言者提到需要从为临床应用设计的细胞培养基中去除血液成分和血清。这些演讲者介绍了他们如何使用无血清培养基设计优化统计和生化方法,证明其性能与胎牛血清 (FBS) 相当。
这种趋势需要一个明确的环境来生产具有明确定义的细胞GE Healthcare Life Science 的首席数字官 Ben Newton 也表达了这些特征。他分享了 GE 如何通过使用数据分析和数字解决方案摆脱血清并识别对优化系统产量至关重要的培养基成分来提高效率。
MyTop ECI Conference Keynote TakeawaysECI 的个人亮点是主旨发言人。这些演讲者提供了我们领域的大量见解和更新,以及关于创新如何对世界各地患者的生活产生积极影响的鼓舞人心的故事。
值得注意的是,AveXis 的 Allan Kaspar 证明了这个团队继续打破障碍使用基因疗法 AVXS-101 程序治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)。该计划在多项临床研究中显示了阻止 SMA 进展的令人印象深刻的临床数据。宾夕法尼亚大学的 Jan Joseph Melenhorst 描述了在接受 CD19 CAR-T 细胞疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中观察到的差异反应背后的复杂生物学,以及这项基础研究可能对未来产品开发的影响。
在会议结束时,Celgene 的 Greg Russotti 在分享指导故事时提醒我们为什么我们如此努力地为这一领域做出贡献来自接受 CAR-T 细胞治疗并战胜疾病的患者。他还提醒我们那些等待同样治疗而死去的患者,以及如何将会议上讨论的想法付诸实践。
我们的角色和承诺
今年的 ECI 会议是一次非常富有成效的会议,行业专业人士和解决方案提供商社区重点讨论了当今最重要的挑战、创新和研究。
在 InVitria,我们致力于成为解决方案的一部分。我们提供优质产品和定制培养基配方服务,确保在生产规模扩大中取得一致的结果并实现细胞和基因治疗创新。
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