在 Bio SB Inc.,我们的热情是为生物医学实验室提供改善诊断、预后和治疗预测的工具,使全世界的患者受益。
Bio SB 很自豪能够开发、制造和分销符合最高国际标准的免疫组织化学 (IHC)、免疫细胞化学 (ICC)、免疫荧光 (IF)、荧光原位杂交 (FISH) 和显色原位杂交 (CISH) 技术的独特产品用于分子病理学中的应用。我们在美洲、欧洲、非洲、亚洲、澳大利亚和中东等 70 多个国家开展业务,以确保 Bio SB 产品能够惠及全球的临床医生、病理学家、研究人员和患者。
Bio SB 拥有一支才华横溢、敬业且充满活力的专业团队,擅长用于癌症诊断和研究、微生物学、免疫学和免疫治疗的免疫化学品和核酸的研发、生产和营销。 Bio SB 是一家获得 CE/IVDD 和 ISO 13485:2016 认证的公司,根据 USA FDA QSR 21 CFR Part 820 cGMP 生产和开发产品。这些指导方针使我们能够生产符合最高体外诊断标准的 e IVD 产品。
我们的使命是开发和供应高质量的产品,同时为客户提供卓越的技术服务。我们使用专有技术开发兔和小鼠单克隆抗体以及免疫组织化学、免疫细胞化学和免疫荧光检测系统。我们的ImmunoDetector、PolyDetector、PolyDetector Plus 和 TintoFast Mohs PolyDetector 系统是独特的高灵敏度检测系统,已在世界各地的实验室中使用。
机器人自动化 TintoStainer 系统使 Bio SB 能够提供最可靠、最灵活、用于 IHC、ICC 和 IF 应用的开放式自动化系统。 Bio SB TintoStainer 是一种自动化系统,适用于需要实施各种方案但又需要保持较低运营成本的实验室。 Bio SB TintoStainer 是一种快速、灵活、开放且经济实惠的解决方案,可快速实施 la
Bio SB 不断创新一系列创新、灵敏、特异且具有成本效益的 IVD 兔单克隆抗体,帮助世界各地的实验室改善患者护理。这使得 Bio SB 成为诊断 IHC 中使用的兔单克隆抗体品种最多的公司之一。
我们与德国 ZytoVision 的战略联盟增加了用于显色和荧光原位杂交的全系列产品。这些技术旨在评估和检测遗传畸变,例如易位、缺失、扩增、染色体非整倍性和基因扩增。我们还可以在福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片、细胞样本、血液或骨髓涂片以及中期染色体扩散中对人类致病病毒进行出色的快速检测和区分。
作为行业研究,基因测序,基因组学的爆炸性增长推动分子病理学向前发展,BioSB 将继续以具有竞争力的价格向全球实验室、临床医生、研究人员和患者提供大量产品。
Alfonso Heras 总裁兼首席执行官 -
质量政策声明在 Bio SB,质量、客户满意度和创新是我们的首要任务。
我们开发、制造、营销和分销用于免疫组织化学 (IHC)、免疫细胞化学 (ICC)、免疫荧光 (IF) 的独特产品、荧光原位杂交 (FISH) 和显色原位杂交 (CISH),用于分子病理学、癌症诊断和研究、微生物学、免疫病理学、免疫学和免疫治疗。我们努力为客户提供改善诊断、预后和治疗的工具,造福全球患者。
我们的产品符合 FDA QSR 21 CFR Part820 规定的最高国家和国际体外诊断监管标准cGMP、ISO 13485:2016、和体外诊断指令 98/79/EC。
我们致力于满足并超越客户的期望和要求,通过我们的产品、服务和关系提供卓越的服务。我们将通过不断改进我们的核心流程来实现这一目标,以确保我们产品的安全性和有效性。
为此,我们将通过不断追求和审查可衡量的质量来维持和提高全公司质量管理体系的有效性目标涉及:
• 产品开发和改进 • 质量管理体系规划和改进 • 风险管理 • 供应商质量保证和监控 • 人员培训和能力评估 • 法规遵从性 • 客户满意度
我们的首要任务是确保所有团队成员了解自己的责任,为我们的客户并最终为患者提供最优质的产品。所有 Bio SB 团队成员均接受过相关培训质量体系,并应根据适用于其工作的质量目标履行职责。
Alfonso Heras 总裁兼首席执行官 –
Bio SB 环境管理计划• 遵守与环境方面相关的适用法律要求
• 在我们的业务战略中纳入对环境问题的考虑
• 提高环保意识并确保保护环境成为我们企业文化的一部分
• 旨在防止污染、减少浪费、最大限度地减少资源和能源消耗
• 鼓励供应商保护环境
Bio SB 在其环境管理计划中采用持续改进措施。
该政策已传达给在 Bio SB 所有员工的帮助下,我们的产品得以实现。
Dr. Alfonso Heras总裁兼首席执行官–
>>> 更多资讯详情请访问蚂蚁淘商城