成立于1999年的Allele Biotechnology致力于开发和适应用于临床和治疗用途的尖端技术。多年以来,等位基因研究一直在分子生物学研究的最前沿,包括RNA干扰,荧光蛋白,诱导型多能干细胞(iPSC),基因组编辑和骆驼科动物衍生的单域抗体。2015年,等位基因在圣地亚哥建立了cGMP设施,以促进基于iPSC的细胞疗法的临床开发。
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Allele Biotech等位基因揭示了如何在cGMP下进行高效的iPSC培养 2020年7月14日,东部夏令时间06:00 AM圣地亚哥-(美国商业资讯)在由同行评审杂志Current Protocols在网上预出版物上发表的最新论文中,Allele Biotechnology的科学家和cGMP运营经理针对iPSC(诱导性多能干细胞)和其他类型的iPSC制造商提出了一系列分步协议干细胞,具有简化的洁净室实践,可用于培养临床级细胞产品。另外,在本文的开放获取版本中,Rivera 等人。 提供cGMP级培养基的来源,关键试剂,设备,以及冷冻iPSC库存的分割,储存和解冻过程中采取的关键步骤。这是同一本杂志上一系列协议出版物的延续,等位基因提供了使用cGMP材料进行mRNA重编程和生成iPSC的程序。建立等位基因自己的iPSC专用cGMP设施五年后,经过三年的实际生产,所获得的知识已被提炼到最新出版物中,描述了成功制备用于细胞和基因疗法的多能干细胞的关键要素。由等位基因开发的mRNA重编程技术已被证明是高效,一致且可重现的。它允许生成比其他方法更好地概括人类胚胎干细胞分子特征并具有更快动力学的iPSC。业已由多个团队以最小的线对线差异成功地测试了由Allele使用已发布的协议生成的iPSC线的分化潜能,针对十多种不同的细胞类型。Wang Jiwu Wang博士和他的合著者指出:“针对iPSC培养的这一经过全面测试的方案已针对有效的iPSC增殖和干性进行了优化。它允许完全符合cGMP标准的可扩展制造操作;它可以被任何cGMP设施采用,为生成用于临床应用的iPSC提供了一个有价值的平台。此外,该平台的设计允许轻松地将封闭细胞培养系统转换为自动化系统,这有利于可扩展性和可控性,并减少了操作员引入的可变性,这是等位基因积极参与的发展方向。”
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