HCP 分析开发 |罗克兰 Rockland说明书

作者: 时间:2025-02-23 点击量:

HCP 检测开发下载宣传册与专家交谈HCP 检测开发

通过将宿主细胞蛋白 (HCP) 抗体生成与 Rockland 成熟团队的 HCP 检测开发相结合,最大限度地提高效率。

拥有超过 15 年的 HCP 开发经验抗体和检测,我们了解成功的必要条件,并拥有许多经过验证的试剂,可以随时使用或为您的项目快速定制,包括我们的 Amersham™ HCP CHO 解决方案。每个项目都包括全面的文档和可追溯性,以满足 FDA 的要求。

下载宣传册与专家交谈典型的 HCP 分析开发工作流程

在 Rockland,我们了解开发用于监测 HCP 和优化所有关键参数的分析所涉及的复杂性为您的特定程序。例如,许多 HCP 分析需要在生物工艺开发和制造的多个阶段进行,因此需要对样品提供稳健的性能在不同的浓度范围和不同的基质中,例如低 pH 值、高缓冲液浓度或最终配方。

为了解决这种复杂性,我们花了数十年时间开发了一种优化的 HCP 检测开发流程,该流程成功地提供了在规定的时间内进行严格的检测。典型项目的示例如下所示:

步骤 I:使用稀释在 PBS 中的可溶性提取物进行检测配置

注意:相同的 HCP 抗体在未偶联时可用作捕获抗体,在偶联时可用作检测抗体

结合纯化的抗体(过氧化物酶)并通过 ELISA 和蛋白质印迹验证试剂优化捕获抗体和检测抗体浓度以用于 ELISA 开发 ELISA 测定标准品评估用于检测磷酸盐中 HCP 提取物的优化试剂缓冲盐水 (PBS) 使用稀释缓冲液(含 BSA 或类似 b)中的 HCP 可溶性提取物评估抗体组合锁定剂)以确定抗体和抗原的初始工作稀释范围在测定配置过程中,我们通常优化以下条件:浓度时间温度封闭去污剂缓冲离子强度共轭报告基因步骤 II:检测限 (LOD) 和测定验证通过应用优化的抗体 (PAb-PAbpair) 从步骤 I 到微量滴定板。这使我们能够确定对预定检测范围内浓度的蛋白质的反应性。注意:替代标记方法,例如使用生物素/链霉亲和素、发光底物和荧光底物是可用的。矩阵效应分析测定准确性和精确度分析配置测定的抗原检测限 (LOD) 包括完整协议和报告HCP 分析开发项目相关资源通用 HCP CHO 试剂盒的生成和开发视频观看视频高覆盖度、过程特异性 Pichia P. HCP 抗体的生产和表征科学海报查看科学海报通用 HCP CHO 试剂盒的生成和开发视频观看视频高覆盖度、过程特异性 Pichia P. HCP 抗体的生产和表征Scientific PostersView科学海报利用多重二维电泳增强 HCP 覆盖度分析科学海报查看科学海报了解更多关于 HCP 分析开发的信息

了解更多关于什么是HCP 分析是什么以及 Rockland 如何进行 HCP 分析开发th David Chimento,博士,客户解决方案副总裁。

Amersham™ CHO HCP 试剂盒

使用与 Cytiva Life Sciences 合作开发和验证的通用 CHO HCP ELISA 试剂盒降低宿主细胞蛋白污染物的风险。

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我们可以帮助您推进计划——联系我们以了解具体方法。

讨论您的项目要求相关服务HCP 抗体通过 Rockland 的定制 HCP 抗体服务确保您的大分子药物的纯度。所有 HCP 抗体都是使用高度标准化的流程和严格的测试和验证,在我们自己位于美国的设施中制造,以实现可重复性和最小的批次间差异。定制多克隆抗体罗克兰的定制抗体生产服务团队定制每个多克隆抗体项目以满足您的特定需要ds,并准备好在抗体到您手中后推进您的项目,从最初的咨询到发货再到全面的技术支持。稳定性研究服务通过 Rockland 的稳定性研究了解您的蛋白质或抗体的保质期。我们通过实时稳定性研究、加速稳定性研究和开放式稳定性研究来支持各种稳定性研究需求,所有这些都按照最高标准进行。

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