ProImmune 的免疫原性服务通过集中的实验研究了解可能导致免疫原性风险的机制

生物治疗药物的不良免疫原性是一项复杂且多因素的挑战。在开发任何蛋白质产品时，这是一个必须解决的潜在问题。针对您的药物的不需要的免疫反应可能会导致中和和随后的治疗失败，或更糟糕的是，与必需的内源性蛋白质发生交叉反应，从而导致致命的后果。

产品的详细特征和了解水平免疫原性风险的评估并不是一个简单的过程。您需要运用最好的科学、最严格的分析和最广泛的经验来做出正确的选择。

我们与处于不同发展阶段的客户合作。我们的工具被一些人部署作为他们的潜在客户选择策略的一部分，而其他人可能拥有最终产品并希望将其与竞争对手的产品进行比较针对相同目标或生物仿制药。一些客户在产品开发过程中将这些测定作为其生物分析库的常规元素进行；其他人可能需要答案来解决监管机构提出的具体问题。 ProImmune 提供了一套用于了解免疫反应的服务，这些服务可以作为您的免疫原性风险管理计划的一部分一起使用，也可以作为独立的检测。

观看独立专家分享他们与 ProImmune 和描述了解不良免疫原性的重要性

我们是世界领先的独立免疫原性服务提供商

在过去的二十年里，ProImmune 在与各种类型的免疫原性合作方面建立了良好的记录。客户组织，涵盖所有主要疾病领域和所有重要类别的测试实体。

观看此内容丰富的摘要，其中描述了 ProImmune 部署的各种不同检测方法解决适应性和先天免疫原性风险的问题：

ProImmune客户类型疾病领域测试文章项目阶段实际经验总结

大型制药公司

< p style=\"text-align: center;\">虚拟、小型、中型和大型生物技术

大学

政府机构

FDA

国家卫生机构

< p style=\"text-align: center;\">军事

消费产品

作物科学

肿瘤学

神经学

血液学

风湿病学

自身免疫

糖尿病

过敏

传染病

移植

罕见疾病

眼部疾病

心脏病学

抗体治疗

双/多特异性抗体

抗体-药物偶联物

生物仿制药

新型蛋白质支架

RNA和DNA疗法

疫苗

食物和作物蛋白

酶替代疗法

血液因子蛋白

肽疗法

病毒基因疗法

溶瘤病毒

病毒载体疫苗

溶瘤病毒

病毒载体疫苗

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CAR-T

新型递送系统的评估：

纳米颗粒

脂质体

外泌体

小分子

发现：

反向免疫学

抗原性分析< /p>

去免疫

合理设计的验证

先导药物选择

IND

III期临床试验评估

临床试验评估p>

制造/CMC

配方

我们的许多客户研究已通过在包括我们自己的掌握免疫会议系列在内的会议上发表或介绍。

我们的检测套件涵盖了适应性和先天免疫的所有主要元素免疫反应，可通过专业检测来解开 T 细胞、B 细胞和抗原呈递细胞的参与。根据项目要求，我们的检测服务可以单独部署，也可以根据具体项目需求组合部署。

与 ProImmune 合作感觉如何与我们训练有素的免疫学销售专家讨论您的项目要求我们确保项目范围完全满足在一开始就定义，这反映在我们的报价中 只要有可能，我们总是以固定费用为基础对我们的工作进行报价，以便客户从一开始就知道项目成本是多少 样本报告适用于所有标准检测服务类型，因此您确切地知道我们如何将向您报告数据

请浏览我们主页上的产品和服务提供菜单，详细探索我们的产品和服务。

进一步阅读有关 Cer 临床前免疫原性风险评估 ANDA 的监管环境含有 rDNA 来源上市药物的高纯度合成肽药物产品（美国食品和药物管理局，指南，2021 年 5 月）治疗性蛋白质产品的免疫原性评估（美国食品和药物管理局，行业指南，2014 年 8 月）生物技术衍生的治疗性蛋白质（欧洲药品管理局，2017 年 6 月）

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