大约20例非小细胞肺癌（NSCLC）患者中有一例间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因染色体畸变，这些患者对ALK-激酶抑制剂如Crizotinib治疗高度敏感。然而，目前的诊断测试有其局限性。

研究人员已经开发并测试了一种有前途的新方法筛选非小细胞肺癌的ALK融合。新研究提供了一个成本效益和易于执行的新测试方法。这项研究发表在Molecular Diagnostics杂志上。

Crizotinib是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂，被FDA批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，目前正在进行Ⅲ期临床试验研究。

确定哪些患者最有可能受益于ALK抑制是非常重要的。现在最新的国家综合癌症网络（NCCN）临床肿瘤学临床实践指南建议对所有非小细胞肺癌患者进行前期ALK筛选。

有几种经临床验证的方法目前可用于检测ALK融合，包括荧光原位杂交（FISH），免疫组化法（IHC）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）。目前利用荧光原位杂交为基础的测试最近被FDA批准为Crizotinib的标准诊断测试。

然而，荧光原位杂交为基础的测试是复杂的，成本高。有相当大的限制使得难以筛选大量患者。但FISH检测在临床上得到了广泛的验证，是目前检测ALK融合的黄金标准。

但是这一诊断方法的缺点在于检测所得信号是微妙的，同时需要专门的技术知识来解释。与IHC和RT-PCR相比也相当昂贵。

要探索替代筛选检测ALK融合的现有方式，他们设计了一种新的方法，通过使用基因表达平台直接检测ALK融合。他们利用66例非小细胞肺癌样品测试了他们的新方法，其结果与之前FISH和IHC的结果一致。

利用新方法，研究人员能成功地利用少量肿瘤细胞样品检测到ALK融合基因。虽然进一步的测试还需要一个更大的样本量，但我们已经证明新方法是一个具有成本效益，易于操作，高通量的筛选检测ALK融合的方式。

文章来源：生物谷

原文出处：

Multiplexed Gene Expression and Fusion Transcript Analysis to Detect ALK Fusions in Lung Cancer

Maruja E. Lira∗, Tae Min Kim†, ‡, Donghui Huang∗, Shibing Deng∗, Youngil Koh‡, Bogun Jang§,Heounjeong Go§, Se-Hoon Lee†, ‡, Doo Hyun Chung§, Woo Ho Kim§, Eric F.P.M. Schoenmakers∗, Yoon-La Choi¶, Keunchil Park‖, Jin Seok Ahn‖, Jong-Mu Sun‖, Myung-Ju Ahn‖, Dong-Wan Kim†, ‡, , , ,Mao Mao∗

Anaplastic lymphoma kinase gene (ALK) fusions have been identified in approximately 5% of non-small-cell lung carcinomas (NSCLCs) and define a distinct subpopulation of patients with lung cancer who are highly responsive to ALK kinase inhibitors, such as crizotinib. Because of this profound therapeutic implication, the latest National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology recommend upfront ALK screening for all patients with NSCLC. The Food and Drug Administration

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