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question 【公告】做点好事儿:与CDE咨询制剂和分析问题，有问题请跟帖
最近可能有机会去CDE咨询制剂和分析方面的问题，谁有问题请今天跟帖，可以代问。
版主yuuyake留言:
修改了一下LZ的标题，蓝色加粗并置顶
ltxin2009 2013-05-24
  • 一产品临床的时候用的辅料是乳糖（当时木有无水），现在觉得改成无水乳糖更适合，更稳定，事实也如此。这样的调整可以接受不？
  • 一标准含量限度：98-112%，重量差异395-445mg (规格400mg)，无辅料，请咨询投料问题，应不应过量投料？
answer全部回答 （共 3 条）
  • xcwyd2008 一标准含量限度：98-112%，重量差异395-445mg (规格400mg)，无辅料，请咨询投料问题，应不应过量投料？提供的信息较少，不一定好回答，先看看这篇文献。药物制剂生产中的过量投料与标准中含量限度的表述关系.pdf(125.44k)
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