- PK PD Analysis
- Biochemical Assay
- Bioequivalence And Bioavailability Study Testing Services Lab CRO
- 方法开发、验证和转移
- 基于细胞的分析
- Analytical Assay Method Transfer Services Lab
- 生物分析方法验证
- 毒理学(Tox)研究
- 临床试验样品管理与保存
- Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS) Analysis Lab Services
- 分析方法转换
- 生物等效性和生物利用度研究
- 免疫原性试验
- Dose Formulation Analysis
- 生物标志物检测
- 药代动力学研究
- 生物分析方法开发和验证服务实验室
- 所有服务
- Cytotoxicity Assay Development And Testing Services Lab CRO
- Cytotoxicity Assay
- 作用机制研究
Neobiolab-提供定制CRO实验室服务的悠久历史
在外包药物研究和药物开发的整合世界中,NorthEast Biolab作为独立的CRO Lab服务提供商已有成功的历史。我们在使用质谱和色谱生物分析进行PK样品分析和TK安全性测试方面拥有卓越的经验。其他生物分析CRO实验室功能包括生物标志物测试,基于细胞的测定,细胞毒性测定,免疫原性测试,生化测定和作用机理(MoA)研究。多年来,我们为越来越多的新药研究(IND),新药申请(NDA),仿制药申请(ANDA)和生物许可证申请(BLA)提供了支持。
我们一直在为新的研究项目,临床前研究和临床试验探索令人兴奋的机会。我们的核心目标是在引用的预算和承诺的时间表内提供高质量,可操作的数据。我们优化经验丰富的专家和您的内部科研团队的综合专业知识,以使我们的合作伙伴制药和生物技术公司获得成功。我们数十年的经验和应用知识可以帮助您实现无缝运营。作为领先的CRO制药公司,我们一次又一次为您的过程提供准确的结果。这是一种伙伴关系,在信任和透明上蓬勃发展。
为此,我们已将诚信,尊重,卓越和透明性确立为我们组织的基石。因此,您可以信任我们经验丰富的专业人员和经验丰富的科学家组成的专家团队,以提供准确的结果。我们的CRO生物技术团队将利用其生物分析专业知识来成功处理您的临床前研究和临床试验。此外,我们愿意并充分享受与其他CRO公司建立的合作伙伴关系,以支持您的药物研发。
苏州蚂蚁淘生物科技有限公司成立于2009年,是一家专业提供实验室整体采购方案的专业公司,为广大采购和实验室解决了大量问题,几年来已经成为几乎所有合作伙伴最优秀的合作伙伴,我们一直秉承信誉第一的原则,坚持不卖假货,哪怕利润损失也要为客户提供最好的产品。
我们已经和国外500多个品牌建立了贸易往来,并在国际上享有相当知名度,现已经成为国外近100个品牌中国指定代理,并成为其中国最优秀的代理商。
我们部分客户
1:经销商代表---国药化试,飞世尔,SIGMA,等1000家左右的经销商
2:学校代表---北京大学,清华大学,上海交通大学,复旦大学,浙江大学,武汉大学,厦门大学.....等200所左右大学及100多家附属医院
3:制药公司代表:罗氏,阿斯利康,诺和诺德,和记黄埔,东阳光科......
4:CRO公司代表:睿智化学,药明康德,桑迪亚,美迪西......
我们现有代理品牌如下,还在不断增加中
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NorthEast BioLab提供药代动力学/药效学(PK PD)研究服务,从早期药物发现到临床eCTD FDA提交及以后。我们提供端到端的PK PD分析服务:体外ADME研究,生物分析方法开发,验证以及用于测试物品和代谢物的制剂和生物样品的分析。此外,我们在临床前和临床研究期间对小分子,蛋白质,肽,抗体(单克隆抗体)等的药代动力学进行非隔室分析在健康受试者,临床前疾病模型或临床患者中使用。我们可以帮助您解释暴露和功效结果,以帮助您清楚地了解药物的PK PD关系。我们在药物发现过程中进行化合物的筛选,优化和表征,以改善DMPK特性并优化您对主要化合物的筛选级联。我们在临床前和临床开发过程中使用经过GLP / GCLP验证的设备,软件和方法,提供生物分析以及毒物动力学或药代动力学评估。我们的科学家很乐意在所有项目阶段为您提供项目和方案设计,研究起诉和数据解释指导的帮助。我们提供详细的经审核的研究报告,以进行样品生物分析和药代动力学或药物代谢动力学,用于药物发现,开发和eCTD提交。此外,我们可以将药代动力学浓度(PC)和药代动力学参数(PP)域合并为CDISC SDTM或SEND格式的结果,以符合向FDA和其他全球监管机构电子提交的要求。我们为您的PK数据管理和计算维护最新且经过充分验证的软件包,包括Certara Phoenix WinNonlin,Watson LIMS,Sciex Analyst,Spectramax等。
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