原创:Neobiolab授权厂家直采，平行进口,哪里有卖?-蚂蚁淘在线

NorthEast BioLab在药物，代谢物和生物标志物的定量以及临床试验试剂盒和生物样品存储方面拥有15年以上的经验。我们由使命驱动的资深科学家团队在提供快速，高质量的药物发现，GLP和临床生物分析服务方面拥有出色的往绩。我们已经完成了500多项临床前和临床研究，并且我们的数据已包含在多个IND / NDA文件中。我们与一些顶尖的生物技术和制药公司以及布朗，达纳·法伯，哥伦比亚，杜克大学，医学博士安德森，莎拉·坎农，斯隆·凯特琳， Moffitt，UChicago，UCSF和Yale。我们完全符合GLP和GCP标准，并通过了FDA审核，DEA附表II-V批准生物分析实验室。

我们是一群雄心勃勃的医疗保健投资者，我们对高质量和创新药物开发和研究的共同热情使科学家们聚集在一起。在寻求促进优质治疗的过程中，我们了解到，要开发用于威胁生命的疾病的药物并将其商业化，就需要科学界内部深厚的伙伴关系。在此原则的推动下，我们于2003年成立了东北生物分析实验室（NorthEast BioLab）–一家精品临床研究组织（CRO）。此后，我们一直致力于为生物技术和制药公司提供量身定制的研发解决方案。

我们的生物分析实验室设施位于康涅狄格州纽黑文。我们是一家以企业家精神和使命驱动的CRO，旨在发挥我们敬业的科学家和分析化学家的全部潜能。多年来，我们已经建立了自己的全方位服务的精品CRO实验室，专门从事发现和开发阶段的药物，仿制药，生物制剂和疫苗的小分子和大分子生物分析。我们力求为每个项目的客户提供动手的灵活性和多功能性以及卓越的优质服务标准。高质量在药物开发计划中发挥着重要作用-尤其是因为我们的客户通常希望以较低的成本加快药物开发和开发。

蚂蚁淘 2019-04-26

全部回答（共 1 条）

蚂蚁淘

2019-04-27

NorthEast BioLab提供从早期药物发现到临床IND / BLA提交以及以后的生物分析和药代动力学/毒物动力学分析服务。生物分析：PK / TK分析我们提供端到端的PK / TK分析服务，例如方法开发，验证和对制剂以及用于测试物品，药物和代谢物的生物样品进行样品分析。根据需要，我们的资深团队将使用经过GLP验证的设备，软件和方法来执行您的所有临床前和临床生物分析服务。我们根据申办者的要求提供详细的经审核的研究报告，以进行样品生物分析和毒物动力学。非隔室分析（NCA）：PK / TK参数分析此外，我们拥有内部专家知识，可以在临床和体内临床前毒理学研究中执行您的非房室分析（NCA） –小分子，代谢物或单克隆抗体的药代动力学或毒物动力学。我们可以将药代动力学浓度（PC）和药代动力学参数（PP）域组合在一起，以CDISC SEND或SDTM格式显示您的结果，以符合向FDA和其他全球监管机构电子提交的要求。根据我们的解决方案提供商的理念，我们很高兴在项目的所有阶段进一步为您提供项目和法规指导，协议设计，研究起诉和数据解释。NorthEast BioLab为毒物动力学（TK）研究分析提供最新且经过充分验证的软件包，包括Certara的WinNonlin，Watson LIMS，Sciex Analyst，Spectramax等。

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